Ustawy w postaci jednolitej
Wyszukiwarka ustaw
W przeglądarce naciśnij Ctrl+F, by wyszukać w ustawie.
2019 Pozycja 399
©Telksinoe s. 1/37
Opracowano na podstawie:
Dz. U. z 2019 r.
poz. 399, 999, 1096, 1905.
U S T A W A
z dnia 21 lutego 2019 r.
o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw 1)
Art. 1. W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1510, z późn. zm.2))
wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 5:
a) po pkt 26 dodaje się pkt 26a w brzmieniu:
„26a) podmiot kontrolowany – świadczeniodawcę, osobę uprawnioną
w rozumieniu ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, z późn. zm.3)),
zwanej dalej „ustawą o refundacji”, lub aptekę, u których jest
prowadzona kontrola, o której mowa w dziale IIIA;”,
b) pkt 33b otrzymuje brzmienie:
„33b) środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego –
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego
w rozumieniu ustawy o refundacji;”;
2) w art. 19 w ust. 6 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Przepisy działu IIIA stosuje się odpowiednio.”;
3) w art. 23 ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. W przypadku uzasadnionego podejrzenia niewykonywania lub
niewłaściwego wykonywania przez świadczeniodawcę obowiązków, o których
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich,
ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 8 września 2006 r.
o Państwowym Ratownictwie Medycznym, ustawę z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu
informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944–1990 oraz treści tych
dokumentów, ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawę z dnia 25 maja 2017 r.
o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz
niektórych innych ustaw.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515,
1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60 i 303.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 650, 697,
1515, 1544 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60.
24.10.2019
©Telksinoe s. 2/37
mowa w art. 20 i art. 21, Prezes Funduszu przeprowadza kontrolę u tego
świadczeniodawcy.”;
4) w art. 31n po pkt 4a dodaje się pkt 4b w brzmieniu:
„4b) inicjowanie, wspieranie i prowadzenie analiz oraz badań naukowych i prac
rozwojowych w zakresie oceny technologii medycznych, taryfikacji
świadczeń oraz sporządzanie oceny założeń do realizacji świadczeń opieki
zdrowotnej;”;
5) w art. 31v ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Do nadzoru, o którym mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy
art. 173 ust. 2–4, art. 181, art. 183 i art. 184.”;
6) po art. 61 dodaje się dział IIIA w brzmieniu:
„DZIAŁ IIIA
Kontrola
Art. 61a. 1. Prezes Funduszu może przeprowadzić kontrolę realizacji
umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie:
1) organizacji, sposobu i jakości udzielania świadczeń opieki zdrowotnej oraz
ich dostępności;
2) udzielania świadczeń opieki zdrowotnej pod względem zgodności
z obowiązującymi przepisami, a także z wymaganiami określonymi w tej
umowie;
3) zasadności wyboru leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, stosowanych
w profilaktyce, leczeniu, rehabilitacji i badaniach diagnostycznych;
4) przestrzegania zasad wystawiania recept;
5) posiadania uprawnień do udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez
osoby wykonujące zawody medyczne;
6) wykonywania obowiązków nałożonych na świadczeniodawcę związanych
z realizacją tej umowy w zakresie innym niż określony w pkt 1–5.
2. Prezes Funduszu może przeprowadzić kontrolę realizacji uprawnień
i wykonywania obowiązków wynikających z przepisów prawa podmiotów,
którym ustawa przyznaje takie uprawnienia i obowiązki w zakresie:
1) zasadności wyboru leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, stosowanych
w profilaktyce, leczeniu, rehabilitacji i badaniach diagnostycznych
finansowanych ze środków publicznych;
24.10.2019
©Telksinoe s. 3/37
2) przestrzegania zasad wystawiania recept refundowanych oraz zleceń na
zaopatrzenie w wyroby medyczne objęte refundacją.
3. Prezes Funduszu może przeprowadzić kontrolę realizacji umowy na
wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę.
4. Kontrole, z wyłączeniem kontroli, o której mowa w art. 61v, planuje się
i przeprowadza po uprzednim dokonaniu analizy prawdopodobieństwa
wystąpienia nieprawidłowości w zakresach, o których mowa w ust. 1–3.
Art. 61b. 1. Organy administracji rządowej i samorządowej, państwowe
i samorządowe osoby prawne oraz państwowe i samorządowe jednostki
organizacyjne są obowiązane współdziałać z Prezesem Funduszu, nieodpłatnie
udostępniać Prezesowi Funduszu informacje oraz udzielać mu pomocy przy
wykonywaniu zadań, o których mowa w niniejszym dziale.
2. Prezes Funduszu jest uprawniony do nieodpłatnego korzystania
z informacji przetwarzanych w rejestrach publicznych w rozumieniu art. 3 pkt 5
ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne, w zakresie niezbędnym do realizacji zadań
określonych w niniejszym dziale, z zastrzeżeniem odrębnych przepisów.
3. Informacje, o których mowa w ust. 2, jeżeli zawierają dane osobowe,
podlegają ochronie na podstawie przepisów o ochronie danych osobowych i są
chronione przed dostępem do nich osób nieuprawnionych.
4. Prezes Funduszu w zakresie niezbędnym do realizacji zadań określonych
w niniejszym dziale nie może żądać zaświadczeń ani dokumentów na
potwierdzenie faktów lub stanu prawnego, jeżeli są możliwe do ustalenia przez
Fundusz na podstawie:
1) posiadanych przez Fundusz ewidencji, rejestrów lub danych;
2) rejestrów publicznych prowadzonych przez inne podmioty publiczne, do
których Fundusz ma dostęp w drodze elektronicznej na zasadach
określonych w przepisach o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne;
3) wymiany informacji z innym podmiotem publicznym na zasadach
określonych w przepisach o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne.
Art. 61c. 1. Organy kontroli i inspekcji działające w administracji rządowej
i samorządzie terytorialnym są obowiązane do udostępniania Prezesowi
24.10.2019
©Telksinoe s. 4/37
Funduszu, na jego wniosek, wyników kontroli przeprowadzonych przez te
organy u świadczeniodawcy, osoby uprawnionej w rozumieniu ustawy
o refundacji lub w aptece, jeżeli wyniki te mają związek z realizacją zadań,
o których mowa w niniejszym dziale.
2. Prezes Funduszu jest obowiązany do udostępniania ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia lub jednostce podległej ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych w ochronie
zdrowia, na ich wniosek, akt oraz wyników kontroli prowadzonych przez
Fundusz w podmiocie kontrolowanym, jeżeli mają one związek z realizacją ich
zadań. Przepisy art. 61j ust. 2 i 3 stosuje się odpowiednio.
Art. 61d. 1. Przeprowadzenie kontroli ma na celu ustalenie stanu
faktycznego w zakresie objętym kontrolą, rzetelne jego udokumentowanie oraz
dokonanie oceny.
2. Czas trwania wszystkich kontroli Funduszu w miejscach, o których
mowa w art. 61i ust. 1, w roku kalendarzowym, z wyłączeniem kontroli
realizacji umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia
szpitalnego oraz kontroli, o której mowa w art. 61v, nie może przekraczać
w odniesieniu do łącznej kwoty wypłaconej podmiotowi kontrolowanemu przez
Fundusz za rok poprzedni według stanu na dzień 31 stycznia roku następnego
w wysokości:
1) do 2 000 000 zł – 12 dni roboczych;
2) do 10 000 000 zł – 18 dni roboczych;
3) do 50 000 000 zł – 24 dni roboczych;
4) powyżej 50 000 000 zł – 48 dni roboczych.
3. Czas trwania wszystkich kontroli Funduszu w miejscach, o których
mowa w art. 61i ust. 1, w roku kalendarzowym w przypadku kontroli, o których
mowa w art. 61a ust. 2, z wyłączeniem kontroli, o której mowa w art. 61v, nie
może przekraczać 20 dni roboczych.
4. Nie można równocześnie podejmować i prowadzić więcej niż jednej
kontroli działalności podmiotu kontrolowanego w zakresie, o którym mowa
w art. 61a ust. 1–3, art. 61zb i art. 173, z wyłączeniem kontroli, o której mowa
w art. 61v.
5. Prezes Funduszu nie przeprowadza kontroli, w przypadku gdy ma ona
dotyczyć zakresu przedmiotowego kontroli objętego uprzednio zakończoną
kontrolą, z wyłączeniem kontroli, o której mowa w art. 61v.
24.10.2019
©Telksinoe s. 5/37
6. Podmiot kontrolowany może wnieść sprzeciw wobec podjęcia
i wykonywania przez Prezesa Funduszu czynności z naruszeniem przepisów
ust. 2–5. Sprzeciw wymaga uzasadnienia. Wniesienie sprzeciwu nie jest
dopuszczalne w przypadku kontroli, o której mowa w art. 61v.
7. Sprzeciw wnosi się w terminie 2 dni roboczych od dnia wszczęcia
kontroli lub wystąpienia przesłanki wniesienia sprzeciwu do komórki
organizacyjnej Funduszu, która prowadzi kontrolę.
8. Wniesienie sprzeciwu nie powoduje wstrzymania czynności
kontrolnych.
9. Kierownik komórki organizacyjnej Funduszu, o której mowa w ust. 7,
w terminie 2 dni roboczych od dnia otrzymania sprzeciwu wydaje postanowienie
o:
1) odstąpieniu od czynności kontrolnych;
2) kontynuowaniu czynności kontrolnych.
10. Nierozpatrzenie sprzeciwu w terminie, o którym mowa w ust. 9, jest
równoznaczne w skutkach z wydaniem postanowienia o odstąpieniu od
czynności kontrolnych.
11. Na postanowienie, o którym mowa w ust. 9 pkt 2, podmiotowi
kontrolowanemu przysługuje zażalenie do Prezesa Funduszu, które składa się za
pośrednictwem kierownika komórki organizacyjnej Funduszu, o której mowa
w ust. 7, w terminie 2 dni roboczych od dnia doręczenia postanowienia.
12. Prezes Funduszu rozpatruje zażalenie w terminie 7 dni od dnia jego
wniesienia oraz wydaje postanowienie o:
1) odstąpieniu od czynności kontrolnych;
2) kontynuowaniu czynności kontrolnych.
13. Nierozpatrzenie zażalenia w terminie, o którym mowa w ust. 12, jest
równoznaczne w skutkach z wydaniem postanowienia o odstąpieniu od
czynności kontrolnych.
Art. 61e. 1. Kontrolę przeprowadzają pracownicy Funduszu, zwani dalej
„kontrolerami”.
2. Poszczególne czynności kontrolne mogą wykonywać pracownicy
Funduszu niebędący kontrolerami.
3. Kontrolerzy albo osoby, o których mowa w ust. 2, przeprowadzają
kontrolę albo poszczególne czynności kontrolne na podstawie upoważnienia do
przeprowadzenia kontroli.
24.10.2019
©Telksinoe s. 6/37
4. Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli wydaje Prezes Funduszu.
5. W upoważnieniu do przeprowadzenia kontroli wskazuje się:
1) oznaczenie wydającego upoważnienie;
2) imię i nazwisko kontrolera i numer legitymacji służbowej lub imię
i nazwisko osoby, o której mowa w ust. 2, i numer dokumentu
pozwalającego na ustalenie jej tożsamości;
3) datę i miejsce wystawienia upoważnienia;
4) podstawę prawną kontroli;
5) oznaczenie kontroli (numer i temat kontroli);
6) zakres przedmiotowy, w tym numer umowy z Funduszem, jeżeli dotyczy,
i okres objęty kontrolą;
7) datę rozpoczęcia kontroli oraz przewidywany termin jej zakończenia;
8) nazwę (firmę) i adres podmiotu kontrolowanego;
9) numer zezwolenia na prowadzenie apteki, jeżeli dotyczy;
10) podpis osoby udzielającej upoważnienia z podaniem imienia i nazwiska
oraz zajmowanego stanowiska lub funkcji;
11) pouczenie o prawach i obowiązkach podmiotu kontrolowanego.
6. Kontroler oraz osoba, o której mowa w ust. 2, podczas przeprowadzania
kontroli albo poszczególnych czynności kontrolnych, korzysta z ochrony
przewidzianej w ustawie z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (Dz. U.
z 2018 r. poz. 1600 i 2077) dla funkcjonariuszy publicznych.
Art. 61f. 1. Kontroler albo osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, podlega
wyłączeniu z postępowania kontrolnego, na wniosek lub z urzędu, jeżeli kontrola
mogłaby oddziaływać na jej prawa lub obowiązki, na prawa lub obowiązki jej
małżonka albo osób pozostających z nią we wspólnym pożyciu, krewnych
i powinowatych do drugiego stopnia albo osób związanych z nią z tytułu
przysposobienia, opieki lub kurateli. Powody wyłączenia trwają także po ustaniu
małżeństwa, pozostawania we wspólnym pożyciu, przysposobienia, opieki lub
kurateli.
2. Kontroler albo osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, może być
wyłączona, na swój wniosek lub wniosek podmiotu kontrolowanego, lub
z urzędu, z postępowania kontrolnego w każdym czasie, jeżeli zachodzą
uzasadnione wątpliwości co do jej bezstronności.
24.10.2019
©Telksinoe s. 7/37
3. O przyczynach mogących stanowić podstawę wyłączenia kontroler albo
osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, niezwłocznie zawiadamia na piśmie
Prezesa Funduszu.
4. O wyłączeniu kontrolera albo osoby, o której mowa w art. 61e ust. 2,
postanawia Prezes Funduszu. Na postanowienie o wyłączeniu zażalenie nie
przysługuje.
5. Do czasu wydania postanowienia, o którym mowa w ust. 4, kontroler
albo osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, podejmuje jedynie czynności
niecierpiące zwłoki.
Art. 61g. 1. Prezes Funduszu zawiadamia podmiot kontrolowany o kontroli
najpóźniej w terminie 7 dni przed rozpoczęciem czynności kontrolnych,
z wyłączeniem kontroli:
1) obejmujących warunki realizacji świadczeń gwarantowanych
wynikających z przepisów wydanych na podstawie art. 31d oraz
z przepisów art. 146 ust. 1 i 2 i art. 159 ust. 2,
2) o których mowa w art. 61a ust. 1 pkt 3 i 4,
3) o których mowa w art. 61a ust. 2,
4) o których mowa w art. 61a ust. 3, których uprawdopodobnione skutki
finansowe wynoszą co najmniej 10 000 zł, z wyłączeniem kontroli
realizacji recept otaksowanych za pośrednictwem systemu, o którym mowa
w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji
w ochronie zdrowia
– w przypadku których zawiadomienie następuje najpóźniej w chwili
rozpoczęcia kontroli.
2. Rozpoczęcie kontroli nie może nastąpić później niż przed upływem
30 dni od dnia doręczenia zawiadomienia o kontroli.
3. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
1) oznaczenie zawiadamiającego;
2) datę i miejsce wystawienia zawiadomienia;
3) podstawę prawną kontroli;
4) oznaczenie kontroli (numer i temat kontroli);
5) zakres przedmiotowy, w tym numer umowy z Funduszem, jeżeli dotyczy,
i okres objęty kontrolą;
6) wskazanie daty rozpoczęcia kontroli oraz przewidywanego terminu jej
zakończenia;
24.10.2019
©Telksinoe s. 8/37
7) nazwę (firmę) i adres podmiotu kontrolowanego;
8) numer zezwolenia na prowadzenie apteki, jeżeli dotyczy;
9) wskazanie dokumentów, zestawień i obliczeń, o których mowa w art. 61j
ust. 7, jeżeli są wymagane w dniu rozpoczęcia kontroli, z wyjątkiem
kontroli, w przypadku której zawiadomienie następuje najpóźniej w chwili
jej rozpoczęcia;
10) imię i nazwisko kontrolera;
11) podpis zawiadamiającego z podaniem imienia i nazwiska oraz
zajmowanego stanowiska lub funkcji;
12) pouczenie o prawach i obowiązkach podmiotu kontrolowanego.
4. Kwota, o której mowa w ust. 1 pkt 4, podlega corocznej waloryzacji
o średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem,
w poprzednim roku kalendarzowym.
5. Średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem,
o którym mowa w ust. 4, ustala się na podstawie komunikatu Prezesa Głównego
Urzędu Statystycznego, ogłaszanego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej
Polskiej „Monitor Polski”, na podstawie art. 94 ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia
17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń
Społecznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1270 i 2245 oraz z 2019 r. poz. 39).
6. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w terminie do dnia
15 lutego, w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej
Polskiej „Monitor Polski”, wysokość kwoty, o której mowa w ust. 1 pkt 4, po
waloryzacji.
Art. 61h. 1. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2,
rozpoczynając kontrolę albo poszczególne czynności kontrolne, okazuje
upoważnienie do przeprowadzenia kontroli wraz z legitymacją służbową albo
dokumentem stwierdzającym tożsamość kierownikowi podmiotu
kontrolowanego albo osobie przez niego upoważnionej.
2. W razie nieobecności kierownika podmiotu kontrolowanego lub osoby
przez niego upoważnionej dokumenty, o których mowa w ust. 1, kontroler lub
osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, okazuje pracownikowi podmiotu
kontrolowanego, który może być uznany za osobę, o której mowa w art. 97
ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. – Kodeks cywilny (Dz. U. z 2018 r. poz. 1025,
1104, 1629, 2073 i 2244 oraz z 2019 r. poz. 80), zwanemu dalej „pracownikiem
czynnym”, albo przywołanemu świadkowi będącemu funkcjonariuszem
24.10.2019
©Telksinoe s. 9/37
publicznym w rozumieniu art. 115 § 13 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. –
Kodeks karny, niebędącemu pracownikiem Funduszu.
Art. 61i. 1. Kontrola lub poszczególne jej czynności są prowadzone w:
1) siedzibie podmiotu kontrolowanego;
2) miejscu prowadzenia działalności przez podmiot kontrolowany;
3) miejscu udzielania świadczeń;
4) miejscu prowadzenia działalności przez podwykonawcę w zakresie,
w jakim realizuje on umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;
5) miejscu udzielania świadczeń lub prowadzenia działalności przez osobę
trzecią wykonującą zawód medyczny w związku z powierzeniem tej osobie
niektórych czynności na podstawie umów lub porozumień zawartych
z podmiotem kontrolowanym;
6) podmiocie, o którym mowa w art. 24 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada
2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
2. Kontrola lub poszczególne jej czynności są prowadzone w godzinach
pracy obowiązujących w miejscach, o których mowa w ust. 1, lub w godzinach
pracy określonych w umowie o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
3. Kontrola lub poszczególne jej czynności mogą być prowadzone również
poza godzinami pracy obowiązującymi w miejscach, o których mowa w ust. 1,
lub poza godzinami pracy określonymi w umowie o udzielanie świadczeń opieki
zdrowotnej, w tym w dniach ustawowo wolnych od pracy i w porze nocnej,
w przypadku gdy przeprowadzenie kontroli lub poszczególnych jej czynności
jest:
1) uzasadnione bezpośrednim zagrożeniem życia lub zdrowia;
2) niezbędne dla przeciwdziałania popełnieniu przestępstwa lub wykroczenia
lub zabezpieczenia dowodów ich popełnienia.
4. Kontrolę lub poszczególne jej czynności można przeprowadzać również
w jednostkach organizacyjnych Funduszu. Przepisu art. 61h nie stosuje się.
Art. 61j. 1. W trakcie przeprowadzania kontroli lub poszczególnych jej
czynności kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, ma prawo:
1) badać i oceniać wszelkie informacje, związane z zakresem kontroli,
zawarte w dokumentach, w tym w dokumentacji medycznej i finansowo-
-księgowej, oraz na innych nośnikach informacji;
2) pobierać i zabezpieczać dokumenty i nośniki, o których mowa w pkt 1;
24.10.2019
©Telksinoe s. 10/37
3) dokonywać oględzin w celu ustalenia stanu faktycznego obiektów
budowlanych lub rzeczy albo przebiegu określonych czynności;
4) żądać udzielania wyjaśnień przez kierownika podmiotu kontrolowanego
lub jego pracowników i inne osoby biorące udział w czynnościach objętych
zakresem kontroli;
5) korzystać z pomocy biegłego.
2. Badanie i ocena dokumentacji medycznej są przeprowadzane przez
kontrolera lub osobę, o której mowa w art. 61e ust. 2, posiadającą wykształcenie
medyczne lub wykonującą zawód medyczny.
3. Badanie i ocena dokumentacji medycznej w zakresie zastosowanego
postępowania diagnostyczno-terapeutycznego są przeprowadzane przez
kontrolera lub osobę, o której mowa w art. 61e ust. 2:
1) posiadających wykształcenie medyczne odpowiadające zakresowi
kontrolowanej dokumentacji medycznej lub
2) wykonujących zawód medyczny odpowiadający zakresowi kontrolowanej
dokumentacji medycznej.
4. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, jest upoważniona
do swobodnego poruszania się na terenie podmiotu kontrolowanego, w sposób
zapewniający poszanowanie praw pacjentów, z wyłączeniem swobodnego
poruszania się w obrębie stref objętych reżimem sanitarnym.
5. W związku z wykonywaniem swoich zadań, w tym w celu zapewnienia
ochrony środków, form i metod realizacji tych zadań, zgromadzonych informacji
oraz własnych obiektów i danych identyfikujących funkcjonariuszy, Agencja
Bezpieczeństwa Wewnętrznego, Agencja Wywiadu i Centralne Biuro
Antykorupcyjne mogą ograniczyć uprawnienia kontrolera lub osoby, o której
mowa w art. 61e ust. 2, o których mowa w ust. 1 i 4.
6. Kierownik podmiotu kontrolowanego zapewnia kontrolerowi lub osobie,
o której mowa w art. 61e ust. 2, warunki i środki niezbędne do sprawnego
przeprowadzenia kontroli, w szczególności:
1) niezwłocznie przedstawia do kontroli żądane dokumenty i inne nośniki
informacji;
2) terminowo udziela wyjaśnień;
3) udostępnia niezbędne urządzenia techniczne;
4) w miarę możliwości udostępnia oddzielne pomieszczenia z odpowiednim
wyposażeniem biurowym.
24.10.2019
©Telksinoe s. 11/37
7. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, może sporządzać,
a w razie potrzeby, może zażądać od kierownika podmiotu kontrolowanego
nieodpłatnego sporządzenia, w terminie wyznaczonym przez kontrolera lub tę
osobę, niezbędnych dla osiągnięcia celów kontroli odwzorowań cyfrowych,
zestawień i obliczeń przygotowanych na podstawie dokumentów lub
elektronicznych baz danych, a w przypadku braku możliwości technicznych,
sporządzenia dokumentów, zestawień i obliczeń w postaci papierowej.
8. Na żądanie kontrolera lub osoby, o której mowa w art. 61e ust. 2,
zgodność odwzorowań cyfrowych oraz kopii, wyciągów, zestawień i obliczeń
sporządzonych w postaci papierowej z dokumentami źródłowymi lub danymi
z elektronicznych baz danych potwierdza kierownik komórki organizacyjnej,
w której dokumenty się znajdują, lub osoba do tego upoważniona.
9. Potwierdzenie zgodności:
1) treści odwzorowań cyfrowych z dokumentami źródłowymi lub danymi
z elektronicznych baz danych następuje przez złożenie przez kierownika
komórki organizacyjnej, w której dokumenty lub bazy się znajdują, lub
osobę do tego upoważnioną pisemnego oświadczenia o zgodności treści
odwzorowań cyfrowych z tymi dokumentami lub bazami;
2) kopii, wyciągów, zestawień i obliczeń sporządzonych w postaci papierowej
z dokumentami źródłowymi następuje przez złożenie przez kierownika
komórki organizacyjnej, w której dokumenty się znajdują, lub osobę do
tego upoważnioną, podpisu wraz z datą na tej kopii, wyciągu, zestawieniu
lub obliczeniu.
10. W przypadku odmowy potwierdzenia zgodności, kontroler lub osoba,
o której mowa w art. 61e ust. 2, sporządza notatkę w sprawie odmowy
potwierdzenia zgodności.
11. Prezes Funduszu może, po zawiadomieniu podmiotu kontrolowanego,
zarządzić:
1) przerwę w kontroli;
2) przedłużenie czasu trwania kontroli na czas niezbędny do przeprowadzenia
czynności kontrolnych, określając termin tego przedłużenia;
3) odstąpienie od kontroli z przyczyn niezależnych od Funduszu.
Art. 61k. 1. Kontroler ustala stan faktyczny na podstawie dowodów
zebranych w toku wykonywania czynności, o których mowa w niniejszym
dziale.
24.10.2019
©Telksinoe s. 12/37
2. Dowodami, o których mowa w ust. 1, są w szczególności dokumenty,
wyniki oględzin, opinie biegłych, wyjaśnienia i oświadczenia.
3. Dowody przeprowadzone w toku kontroli z naruszeniem przepisów
ustawy lub przepisów wydanych na jej podstawie, jeżeli miały istotny wpływ na
wyniki kontroli, nie mogą stanowić dowodu w postępowaniu mającym na celu
nałożenie przez Fundusz kary umownej, w postępowaniu cywilnym lub
administracyjnym.
Art. 61l. 1. Kontroler dokumentuje ustalenia kontroli w aktach kontroli.
2. Kierownik podmiotu kontrolowanego lub osoba przez niego
upoważniona ma prawo wglądu do akt kontroli, sporządzania z nich odpisów
oraz kopii przy wykorzystaniu własnych przenośnych urządzeń, z zachowaniem
przepisów o tajemnicy ustawowo chronionej.
3. Czynności określone w ust. 2 są dokonywane w obecności pracownika
Funduszu w jednostce organizacyjnej Funduszu, w której akta kontroli się
znajdują.
4. Fundusz zapewnia kierownikowi podmiotu kontrolowanego lub osobie
przez niego upoważnionej dokonanie czynności określonych w ust. 2, w swoim
systemie teleinformatycznym, po ich identyfikacji w sposób, o którym mowa
w art. 20a ust. 1 albo 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, z zachowaniem
przepisów o tajemnicy ustawowo chronionej.
Art. 61m. 1. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2,
sporządza protokół z przeprowadzenia czynności dowodowej, jeżeli ustawa tak
stanowi. W innych przypadkach kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e
ust. 2, może sporządzić notatkę służbową.
2. Protokół z przeprowadzenia czynności dowodowej zawiera:
1) oznaczenie czynności, czasu i miejsca jej przeprowadzenia oraz osób
biorących udział w czynności dowodowej;
2) opis przebiegu czynności wraz z oświadczeniami i wnioskami osób
biorących udział w czynności dowodowej;
3) opis innych istotnych okoliczności dotyczących przebiegu czynności.
3. Protokół z przeprowadzenia czynności dowodowej podpisują wszystkie
osoby biorące udział w czynności dowodowej.
24.10.2019
©Telksinoe s. 13/37
4. Osoby biorące udział w czynności dowodowej, przed podpisaniem
protokołu z przeprowadzenia czynności dowodowej, mogą żądać sprostowania
i uzupełnienia jego treści.
5. Skreślenia lub uzupełnienia poczynione w protokole z przeprowadzenia
czynności dowodowej wymagają omówienia podpisanego przez osoby biorące
udział w czynności dowodowej.
6. W przypadku sporządzenia protokołu z przeprowadzenia czynności
dowodowej w postaci elektronicznej, do którego zgłoszono zmiany, zachowaniu
podlegają wszystkie wersje protokołu. Zmiany te omawia się w ostatecznej
wersji protokołu z przeprowadzenia czynności dowodowej.
7. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, w razie
niemożności lub odmowy podpisania protokołu z przeprowadzenia czynności
dowodowej przez osobę biorącą udział w czynności dowodowej, czyni o tym
wzmiankę w tym protokole, podając przyczyny braku podpisu.
Art. 61n. 1. Materiał dowodowy zebrany w toku kontroli kontroler
odpowiednio zabezpiecza, w zależności od potrzeby, przez:
1) oddanie na przechowanie kierownikowi lub upoważnionemu pracownikowi
podmiotu kontrolowanego za pokwitowaniem;
2) przechowanie w podmiocie kontrolowanym w oddzielnym, zamkniętym
i opieczętowanym pomieszczeniu;
3) zabranie z podmiotu kontrolowanego oryginałów materiałów dowodowych
za pokwitowaniem i przechowywanie ich w siedzibie jednostki
organizacyjnej Funduszu lub w jej systemie teleinformatycznym.
2. Zwrot zabezpieczonych materiałów dowodowych następuje za
pokwitowaniem, w terminie 30 dni od dnia upływu terminu określonego
w art. 61t ust. 4.
Art. 61o. 1. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, może
żądać od kierownika podmiotu kontrolowanego lub osób, które wykonują
czynności w podmiocie kontrolowanym lub u podwykonawcy, od osoby,
o której mowa w art. 61i ust. 1 pkt 5, lub od podmiotu, o którym mowa w art. 61i
ust. 1 pkt 6, udzielenia, w terminie przez niego wyznaczonym, wyjaśnień, w tym
ustnych, w sprawach dotyczących przedmiotu kontroli.
2. Warunkiem przyjęcia wyjaśnień jest wskazanie osoby, która złożyła
wyjaśnienia, podanie stanowiska lub rodzaju i zakresu wykonywanych przez nią
czynności w podmiocie kontrolowanym i jej podpis.
24.10.2019
©Telksinoe s. 14/37
3. Z przyjęcia ustnych wyjaśnień sporządza się protokół.
Art. 61p. 1. Każdy może złożyć kontrolerowi lub osobie, o której mowa
w art. 61e ust. 2, oświadczenie, w tym ustne, dotyczące przedmiotu kontroli.
Przepis art. 61o ust. 2 stosuje się odpowiednio.
2. Kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2, nie może odmówić
przyjęcia oświadczenia, jeżeli ma ono związek z przedmiotem kontroli.
Z przyjęcia ustnego oświadczenia sporządza się protokół.
Art. 61q. 1. W razie potrzeby ustalenia stanu faktycznego obiektów
budowlanych lub rzeczy, które są wykorzystywane przez podmiot kontrolowany
przy realizacji umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej albo uprawnień
lub obowiązków wynikających z przepisów prawa, albo ustalenia przebiegu
określonych czynności, kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e ust. 2,
może przeprowadzić oględziny.
2. Oględziny przeprowadza się w obecności kierownika właściwej komórki
organizacyjnej lub pracownika wyznaczonego przez kierownika podmiotu
kontrolowanego, a w razie ich nieobecności, w obecności pracownika czynnego
albo przywołanego świadka będącego funkcjonariuszem publicznym
w rozumieniu art. 115 § 13 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny,
niebędącego pracownikiem Funduszu.
3. Z przebiegu i wyników oględzin sporządza się protokół.
4. Wyniki oględzin, w przypadku ujawnienia w ich toku nieprawidłowości,
utrwala się, a w pozostałych przypadkach można utrwalić, za pomocą urządzeń
technicznych służących do utrwalania obrazu lub dźwięku.
5. Oględziny przebiegu określonych czynności utrwala się za pomocą
urządzeń technicznych służących do utrwalania obrazu lub dźwięku.
6. Utrwalenie oględzin następuje z zachowaniem ochrony wizerunku
świadczeniobiorców i osób postronnych.
7. Utrwalony w sposób, o którym mowa w ust. 4 i 5, obraz lub dźwięk
stanowi załącznik do protokołu, o którym mowa w ust. 3.
Art. 61r. 1. Jeżeli w toku kontroli jest konieczne przeprowadzenie
specjalistycznych badań lub zbadanie określonych zagadnień wymagających
szczególnych umiejętności lub wiedzy specjalistycznej, Prezes Funduszu
powołuje biegłego.
2. Biegłym nie może być osoba, w stosunku do której istnieją okoliczności
mogące mieć wpływ na jej bezstronność, w szczególności gdy kontrola jest
24.10.2019
©Telksinoe s. 15/37
prowadzona w podmiocie kontrolowanym zatrudniającym tę osobę albo
obejmuje zadanie, którego ta osoba jest lub była wykonawcą.
3. W postanowieniu o powołaniu biegłego określa się przedmiot, zakres
oraz termin wydania opinii.
4. Biegły działa na podstawie postanowienia o jego powołaniu. Na
postanowienie o powołaniu biegłego zażalenie nie przysługuje.
5. Biegłemu można udostępnić akta kontroli w zakresie niezbędnym do
przeprowadzenia dowodu. Biegły jest obowiązany do zachowania w tajemnicy
informacji, o których dowiedział się w związku z wykonywaniem zadań
określonych w postanowieniu o jego powołaniu, oraz do sporządzenia opinii
w sposób obiektywny i zgodny z najlepszą wiedzą.
6. Biegły przed przystąpieniem do wykonywania czynności, o których
mowa w ust. 1 i 3, składa Prezesowi Funduszu oświadczenie o braku przyczyn
wyłączenia, o którym mowa w ust. 2 oraz w art. 61f ust. 1.
7. Do biegłego stosuje się odpowiednio przepisy art. 61e ust. 6, art. 61f,
art. 61j ust. 1 pkt 1–3, ust. 2–5 i ust. 6 pkt 1, art. 61q ust. 1 i 2, art. 61z oraz
art. 61za.
Art. 61s. 1. Ustalenia kontroli zamieszcza się w wystąpieniu pokontrolnym.
2. Wystąpienie pokontrolne zawiera w szczególności:
1) zwięzły opis ustalonego stanu faktycznego, w tym nieprawidłowości i ich
zakres, a także ocenę;
2) zalecenia pokontrolne, jeżeli zostały sformułowane;
3) sankcje zgodnie z postanowieniami wynikającymi z umowy, jeżeli są
stosowane;
4) informacje o wystąpieniu o nałożenie innych przewidzianych prawem
sankcji;
5) pouczenie o prawie zgłoszenia zastrzeżeń.
3. Wystąpienie pokontrolne podpisuje kontroler przeprowadzający
kontrolę.
4. Wystąpienie pokontrolne doręcza się kierownikowi podmiotu
kontrolowanego.
Art. 61t. 1. Kierownikowi podmiotu kontrolowanego przysługuje prawo
zgłoszenia zastrzeżeń do wystąpienia pokontrolnego w terminie 14 dni od dnia
jego doręczenia. Zastrzeżenia wnosi się do Prezesa Funduszu za pośrednictwem
komórki organizacyjnej Funduszu, która przeprowadziła kontrolę.
24.10.2019
©Telksinoe s. 16/37
2. Prezes Funduszu odmawia przyjęcia zastrzeżeń, jeżeli zostały one
zgłoszone przez osobę nieuprawnioną lub po upływie terminu, o którym mowa
w ust. 1, o czym informuje zgłaszającego.
3. Prezes Funduszu, jeżeli nie zachodzą okoliczności, o których mowa
w ust. 2, rozpatruje zastrzeżenia w terminie 14 dni od dnia ich otrzymania.
4. Podmiot kontrolowany jest obowiązany, w terminie 14 dni od dnia
otrzymania wystąpienia pokontrolnego, a w przypadku wniesienia zastrzeżeń, od
dnia otrzymania stanowiska o oddaleniu zastrzeżeń w całości lub zmienionego
wystąpienia pokontrolnego, poinformować Prezesa Funduszu o sposobie
wykonania zaleceń pokontrolnych oraz o podjętych działaniach lub przyczynach
niepodjęcia tych działań.
Art. 61u. 1. Prezes Funduszu pobiera lub dochodzi należności
wynikających z kar określonych w wystąpieniu pokontrolnym, jeżeli ich kwota
określona dla danego podmiotu kontrolowanego, w dniu podpisania wystąpienia
pokontrolnego, jednorazowo przekracza 500 zł.
2. Prezes Funduszu pobiera lub dochodzi należności wynikających z kar
określonych w wystąpieniu pokontrolnym w pełnej wysokości od dnia,
w którym kwota należności niepobranych lub niedochodzonych określonych dla
danego podmiotu kontrolowanego w okresie roku kalendarzowego przekroczyła
łącznie 2000 zł.
3. W przypadku przekroczenia, o którym mowa w ust. 2, Prezes Funduszu
pobiera lub dochodzi należności na zasadach określonych w ust. 1 dopiero
w następnym roku kalendarzowym.
4. Kwoty, o których mowa w ust. 1 i 2, podlegają corocznej waloryzacji
o średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem,
w poprzednim roku kalendarzowym. Przepisy art. 61g ust. 5 i 6 stosuje się.
Art. 61v. 1. Prezes Funduszu jest uprawniony do przeprowadzenia kontroli
bez uprzedniego zawiadomienia, w przypadku gdy jest to:
1) uzasadnione bezpośrednim zagrożeniem życia lub zdrowia;
2) niezbędne dla przeciwdziałania popełnieniu przestępstwa lub wykroczenia,
lub zabezpieczenia dowodów ich popełnienia;
3) niezbędne dla przeciwdziałania ograniczeniom dostępności świadczeń
opieki zdrowotnej, w tym w zakresie realizacji obowiązków, o których
mowa w art. 20 i art. 21.
24.10.2019
©Telksinoe s. 17/37
2. W przypadku, o którym mowa w ust. 1, kontrolerzy wszczynają kontrolę
na podstawie legitymacji służbowej. W takim przypadku okazanie upoważnienia
do przeprowadzenia kontroli i doręczenie zawiadomienia o kontroli następuje
w terminie do 3 dni roboczych od dnia wszczęcia kontroli lub w miarę
możliwości w momencie wszczęcia kontroli.
Art. 61w. 1. W sytuacji wystąpienia wątpliwości dotyczących
prawidłowości postępowania w zakresach, o których mowa w art. 61a ust. 1–3,
w szczególności na skutek przetwarzania posiadanych danych lub informacji,
Fundusz może przeprowadzić czynności sprawdzające obejmujące wezwanie
świadczeniodawcy, osoby uprawnionej w rozumieniu ustawy o refundacji lub
apteki do udzielenia wyjaśnień lub przekazania dokumentów niezbędnych do
ustalenia stanu faktycznego w tym zakresie. Udzielenie wyjaśnień lub
przekazanie dokumentów następuje nieodpłatnie w terminie 14 dni od dnia
doręczenia wezwania. Wyjaśnienia są podpisywane przez osobę, która je złożyła.
2. W sytuacji gdy istotne wątpliwości, o których mowa w ust. 1, nie zostaną
usunięte na skutek złożenia przez podmiot, o którym mowa w ust. 1, wyjaśnień
lub przekazania dokumentów albo w sytuacji niezłożenia tych wyjaśnień lub
nieprzekazania dokumentów, Prezes Funduszu może przeprowadzić kontrolę
w tym podmiocie.
Art. 61x. W sytuacji, w której stan faktyczny sprawy ustalony
w szczególności w przypadku, o którym mowa w art. 61w ust. 1, albo przez
przyznanie okoliczności faktycznych przez świadczeniodawcę, osobę
uprawnioną w rozumieniu ustawy o refundacji lub aptekę nie budzi wątpliwości
co do stwierdzonych nieprawidłowości związanych z realizacją umowy lub
realizacją uprawnień i obowiązków wynikających z przepisów prawa, Fundusz
stosuje sankcje zgodnie z postanowieniami wynikającymi z umowy lub zgodnie
z przepisami ustawy o refundacji.
Art. 61y. 1. W Funduszu tworzy się korpus kontrolerski.
2. W skład korpusu kontrolerskiego wchodzą pracownicy Funduszu będący
kontrolerami.
3. Kontrolerem może być pracownik Funduszu, który:
1) posiada obywatelstwo polskie;
2) ma pełną zdolność do czynności prawnych oraz korzysta z pełni praw
publicznych;
24.10.2019
©Telksinoe s. 18/37
3) nie był karany za popełnione z winy umyślnej przestępstwo lub
przestępstwo skarbowe;
4) ma wyższe wykształcenie;
5) złożył egzamin kwalifikacyjny na stanowisko kontrolera z wynikiem
pozytywnym;
6) nie pełnił służby zawodowej ani nie pracował w organach bezpieczeństwa
państwa wymienionych w art. 2 ustawy z dnia 18 października 2006 r.
o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa
z lat 1944–1990 oraz treści tych dokumentów (Dz. U. z 2017 r. poz. 2186,
z późn. zm.4)), ani nie był ich współpracownikiem.
4. Kontrolera powołuje i odwołuje Prezes Funduszu. Z dniem powołania
dotychczasowa umowa o pracę przekształca się w stosunek pracy na podstawie
powołania, o którym mowa w przepisach ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. –
Kodeks pracy.
5. Egzamin kwalifikacyjny na stanowisko kontrolera obejmuje:
1) wiedzę i umiejętności w zakresie kontroli;
2) znajomość aktów prawnych mających zastosowanie w ochronie zdrowia
oraz dotyczących funkcjonowania organów administracji publicznej;
3) predyspozycje psychofizyczne, których posiadanie jest niezbędne do
wykonywania zadań na stanowisku kontrolera.
6. Do egzaminu, o którym mowa w ust. 5, może przystąpić osoba, która jest
zatrudniona w centrali Funduszu.
7. Egzamin, o którym mowa w ust. 5, jest przeprowadzany raz na kwartał.
Przystąpić do egzaminu można raz w roku kalendarzowym.
8. Komisję egzaminacyjną do przeprowadzenia egzaminu, o którym mowa
w ust. 5, powołuje i odwołuje Prezes Funduszu.
9. Prezes Funduszu określi sposób przygotowania i przeprowadzania
egzaminu, o którym mowa w ust. 5.
10. Prezes Funduszu odwołuje ze stanowiska kontrolera osobę, która:
1) złożyła rezygnację ze stanowiska;
2) przestała spełniać warunki określone w ust. 3 pkt 1–4 i 6;
3) jest nieobecna w pracy powyżej 3 miesięcy z powodu tymczasowego
aresztowania;
4)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 538, 650,
651, 730, 1000, 1349, 1669, 1735 i 2270 oraz z 2019 r. poz. 8 i 9.
24.10.2019
©Telksinoe s. 19/37
4) naruszyła w stopniu ciężkim podstawowe obowiązki pracownicze;
5) realizowała kontrole w sposób nierzetelny, niezgodny z przepisami lub
uniemożliwiający osiągnięcie celu kontroli, w szczególności kwestionując
w sposób powtarzalny wyłącznie naruszenia niemające znaczącego
charakteru lub pomijając naruszenia istotne;
6) nie złożyła lub złożyła niezgodne z prawdą oświadczenie, o którym mowa
w art. 112 ust. 3.
11. Obsługę korpusu kontrolerskiego zapewniają centrala oraz oddziały
wojewódzkie Funduszu.
Art. 61z. 1. Informacje, które kontroler lub osoba, o której mowa w art. 61e
ust. 2, uzyskała w związku z wykonywaniem obowiązków w ramach kontroli lub
poszczególnych jej czynności, stanowią tajemnicę kontrolerską.
2. Obowiązek zachowania tajemnicy kontrolerskiej ma również Prezes
Funduszu oraz każdy, z wyłączeniem podmiotu kontrolowanego, kto na
podstawie uprawnienia wynikającego z ustawy lub przepisów odrębnych uzyskał
informację o przebiegu lub wynikach kontroli. W innym przypadku informacje,
o których mowa w ust. 1, mogą zostać udostępnione za zgodą Prezesa Funduszu.
3. W zakresie wskazanym w art. 61c ust. 2 obowiązek zachowania
tajemnicy kontrolerskiej ma również minister właściwy do spraw zdrowia,
pracownicy urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia oraz
jednostki podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej
w zakresie systemów informacyjnych w ochronie zdrowia.
4. Obowiązek zachowania tajemnicy kontrolerskiej nie jest ograniczony
w czasie.
5. Od obowiązku zachowania tajemnicy kontrolerskiej może zwolnić
Prezes Funduszu albo sąd właściwy do rozpoznania sprawy.
Art. 61za. 1. W trakcie przeprowadzania kontroli komunikacja między
Prezesem Funduszu, kontrolerami, osobami, o których mowa w art. 61e ust. 2,
a podmiotem kontrolowanym, w szczególności przesyłanie zawiadomienia
o kontroli, wystąpienia pokontrolnego, zastrzeżeń podmiotu kontrolowanego do
wystąpienia pokontrolnego, sprzeciwu, o którym mowa w art. 61d ust. 6, oraz
postanowień wydanych w toku kontroli odbywa się za pomocą środków
komunikacji elektronicznej, w rozumieniu art. 2 pkt 5 ustawy z dnia 18 lipca
2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną.
2. Przepisów ust. 1 nie stosuje się, w przypadku gdy:
24.10.2019
©Telksinoe s. 20/37
1) z uwagi na potrzebę ochrony danych osobowych komunikacja za pomocą
środków komunikacji elektronicznej nie gwarantuje w sposób dostateczny
bezpieczeństwa przetwarzania danych;
2) brak jest technicznych lub organizacyjnych możliwości do wykorzystania
systemów teleinformatycznych do przesyłania lub odbierania przez Prezesa
Funduszu, kontrolerów lub podmiot kontrolowany dokumentów za pomocą
środków komunikacji elektronicznej;
3) wystąpiła awaria systemów teleinformatycznych, która uniemożliwia
Prezesowi Funduszu, kontrolerom, osobom, o których mowa w art. 61e
ust. 2, lub podmiotowi kontrolowanemu przesyłanie dokumentów za
pomocą środków komunikacji elektronicznej.
3. Pisma, oświadczenia, wyjaśnienia, postanowienia oraz wnioski składane
w trakcie kontroli, Prezes Funduszu, kontrolerzy, osoby, o których mowa
w art. 61e ust. 2, oraz podmiot kontrolowany sporządzają w formie dokumentu
elektronicznego, opatrując je kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo
podpisem zaufanym.
4. W przypadku wystąpienia okoliczności, o których mowa w ust. 2,
dokumenty, o których mowa w ust. 3, sporządza się w postaci papierowej
i doręcza za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu art. 3 pkt 13
ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2018 r.
poz. 2188), przez kontrolerów lub przez pracowników podmiotu
kontrolowanego.
5. Dokumenty, o których mowa w ust. 3, podmiot kontrolowany wnosi
w trakcie kontroli do kontrolera na elektroniczną skrzynkę podawczą Funduszu
utworzoną na podstawie ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.
6. Prezes Funduszu i kontrolerzy doręczają dokumenty, o których mowa
w ust. 3, podmiotowi kontrolowanemu:
1) na jego elektroniczną skrzynkę podawczą utworzoną na podstawie ustawy
z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne, jeżeli jest podmiotem publicznym
w rozumieniu tej ustawy;
2) na adres elektroniczny wskazany Funduszowi – w przypadku podmiotu
innego niż określony w pkt 1.
24.10.2019
©Telksinoe s. 21/37
7. Dokumenty w postaci elektronicznej przekazywane za pomocą środków
komunikacji elektronicznej, o których mowa w ust. 3, są sporządzane w jednym
z formatów danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18
ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne.
8. Do doręczania pism w trakcie kontroli, w zakresie nieuregulowanym
w ustawie, stosuje się przepisy działu I rozdziałów 8–10 Kodeksu postępowania
administracyjnego.
Art. 61zb. Ministrowie, o których mowa w art. 14, mają prawo do
przeprowadzenia kontroli w podmiotach, które wykonują świadczenia opieki
zdrowotnej finansowane przez tych ministrów. Do tej kontroli, z wyłączeniem
kontroli przeprowadzanej przez ministra właściwego do spraw zdrowia, przepisy
niniejszego działu stosuje się odpowiednio, z wyłączeniem przepisów art. 61c
ust. 2, art. 61u–61y i art. 61za.”;
7) uchyla się art. 64;
8) w art. 100 w ust. 1:
a) pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) występowanie do Prezesa Funduszu z wnioskiem o wszczęcie kontroli
w zakresie, o którym mowa w art. 61a ust. 1–3;”,
b) po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
„7a) występowanie do Prezesa Funduszu o przeprowadzenie kontroli
oddziału wojewódzkiego Funduszu;”;
9) w art. 102 w ust. 5:
a) pkt 21a otrzymuje brzmienie:
„21a) przeprowadzanie kontroli, o której mowa w dziale IIIA;”,
b) pkt 24b otrzymuje brzmienie:
„24b) wydawanie decyzji administracyjnych, o których mowa
w art. 53 ust. 2a ustawy o refundacji;”;
10) w art. 106 w ust. 10:
a) pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) występowanie do Prezesa Funduszu z wnioskiem o wszczęcie kontroli
w zakresie, o którym mowa w art. 61a ust. 1–3;”,
b) uchyla się pkt 8;
11) w art. 107 w ust. 5:
a) pkt 12 otrzymuje brzmienie:
24.10.2019
©Telksinoe s. 22/37
„12) monitorowanie:
a) ordynacji lekarskich,
b) realizacji umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych,
c) realizacji prawa do świadczeń dla ubezpieczonych, o których
mowa w art. 5 pkt 44a i 44b;”,
b) uchyla się pkt 13,
c) pkt 19 otrzymuje brzmienie:
„19) przeprowadzanie postępowań o zawarcie umów z dysponentami
zespołów ratownictwa medycznego na wykonywanie medycznych
czynności ratunkowych, zawieranie i rozliczanie realizacji tych umów,
na podstawie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym
Ratownictwie Medycznym;”,
d) uchyla się pkt 24;
12) w art. 112:
a) w ust. 1 pkt 2 i 3 otrzymują brzmienie:
„2) właścicielami lub pracownikami aptek związanych z Funduszem
umową na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego
na receptę, właścicielami lub pracownikami świadczeniodawców,
którzy zawarli umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej lub
ubiegają się o zawarcie takich umów lub osobami współpracującymi
z tymi podmiotami;
3) członkami organów lub pracownikami podmiotów tworzących
w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, z wyłączeniem
urzędu obsługującego organ sprawujący nadzór nad Funduszem;”,
b) dodaje się ust. 3 i 4 w brzmieniu:
„3. W przypadku gdy osoba najbliższa, w rozumieniu art. 115 § 11
ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny, kontrolera jest
świadczeniodawcą albo właścicielem apteki lub świadczeniodawcy,
kontroler jest obowiązany do poinformowania Prezesa Funduszu o tym
fakcie w terminie 7 dni od dnia powołania na stanowisko, a także w trakcie
pełnienia funkcji, jeżeli w tym czasie jego osoba najbliższa stała się
świadczeniodawcą albo właścicielem apteki lub świadczeniodawcy –
w terminie 7 dni od zaistnienia tego faktu.
24.10.2019
©Telksinoe s. 23/37
4. Kontroler nie może przed upływem dwóch lat od dnia sporządzenia
wystąpienia pokontrolnego być zatrudniony lub wykonywać innych zajęć
w podmiotach kontrolowanych, których dotyczy to wystąpienie.”;
13) w art. 132b po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„1a. W przypadku świadczeniodawców zakwalifikowan ych do poziomu
systemu zabezpieczenia, o którym mowa w art. 95l ust. 2 pkt 6, udzielających
świadczeń opieki zdrowotnej w ramach szpitalnego oddziału ratunkowego lub
szpitalnej izby przyjęć świadczenia nocnej i świątecznej opieki zdrowotnej są
udzielane na podstawie umowy, o której mowa w art. 159a ust. 1, po złożeniu
przez świadczeniodawcę wniosku o umożliwienie udzielania tych świadczeń do
dyrektora właściwego oddziału wojewódzkiego Funduszu i uwzględnieniu ich
w wykazie, o którym mowa w art. 95n ust. 1.”;
14) art. 173 otrzymuje brzmienie:
„Art. 173. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia może przeprowadzić
w każdym czasie kontrolę:
1) działalności i stanu majątkowego Funduszu, w celu sprawdzenia, czy
działalność Funduszu jest zgodna z prawem, statutem Funduszu lub
z interesem świadczeniobiorców;
2) świadczeniodawców, w zakresie zgodności ich działalności z umową
o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej lub z interesem
świadczeniobiorców;
3) podmiotów, o których mowa w art. 163 ust. 1 pkt 3, w zakresie
wywiązywania się z umowy zawartej z Funduszem;
4) aptek, w zakresie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.
2. Przy przeprowadzaniu kontroli minister właściwy do spraw zdrowia
może korzystać z usług firm audytorskich oraz podmiotów uprawnionych do
kontroli jakości i kosztów świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych przez
Fundusz.
3. Osoba przeprowadzająca kontrolę z upoważnienia ministra właściwego
do spraw zdrowia nie może być jednocześnie:
1) pracownikiem Funduszu;
2) właścicielem świadczeniodawcy, o którym mowa w art. 5 pkt 41 lit. a,
który zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;
24.10.2019
©Telksinoe s. 24/37
3) świadczeniodawcą, który zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki
zdrowotnej;
4) pracownikiem świadczeniodawcy, o którym mowa w pkt 3;
5) osobą współpracującą ze świadczeniodawcą, o którym mowa w pkt 3;
6) członkiem organów lub pracownikiem podmiotu tworzącego w rozumieniu
przepisów o działalności leczniczej;
7) członkiem organów zakładu ubezpieczeń prowadzącego działalność
ubezpieczeniową na podstawie ustawy z dnia 11 września 2015 r.
o działalności ubezpieczeniowej i reasekuracyjnej.
4. W zakresie nieuregulowanym w niniejszym dziale do kontroli
przeprowadzanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia stosuje się
odpowiednio przepisy działu IIIA, z wyłączeniem art. 61w–61y.
5. Przepisy niniejszego działu dotyczące kontroli przeprowadzanych przez
ministra właściwego do spraw zdrowia stosuje się do kontroli przeprowadzanych
przez ministra właściwego do spraw finansów publicznych w zakresie nadzoru
nad gospodarką finansową Funduszu, o którym mowa w art. 165, art. 167
i art. 168.”;
15) uchyla się art. 174–180;
16) w art. 188:
a) w ust. 1 po pkt 4 dodaje się pkt 4a i 4b w brzmieniu:
„4a) potwierdzenia udzielenia świadczeń;
4b) przekazywania świadczeniodawcom informacji istotnych dla procesu
udzielania świadczeń zdrowotnych dotyczących świadczeniobiorców
pozostających pod opieką tych świadczeniodawców, a dotyczących
świadczeń udzielonych przez innych świadczeniodawców;”,
b) w ust. 1a w pkt 4 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 5
w brzmieniu:
„5) potwierdzenia udzielenia świadczeń.”,
c) ust. 1b otrzymuje brzmienie:
„1b. Fundusz przetwarza dane osobowe świadczeniobiorców, w celu
rozliczania kosztów refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.”,
d) w ust. 2 po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu:
„4a) potwierdzenia udzielenia świadczeń;”;
17) art. 192a otrzymuje brzmienie:
24.10.2019
©Telksinoe s. 25/37
„Art. 192a. 1. Fundusz może zwrócić się z wnioskiem do:
1) świadczeniobiorcy o informację w zakresie udzielonych mu świadczeń
opieki zdrowotnej,
2) świadczeniodawcy o nieodpłatne udostępnienie dokumentacji medycznej
– w celu potwierdzenia udzielenia świadczeń opieki zdrowotnej;
3) apteki o udostępnienie recept realizowanych w postaci papierowej w celu
potwierdzenia realizacji recept na refundowane leki, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne.
2. Informacje i dokumenty, o których mowa w ust. 1, mogą być
wykorzystywane przez Fundusz w celu prowadzenia czynności, o których mowa
w dziale IIIA, z zachowaniem ograniczeń wynikających z przepisów art. 61z.”;
18) po art. 194 dodaje się art. 194a w brzmieniu:
„Art. 194a. Kto zatrudnia kontrolera wbrew warunkom określonym
w art. 112 ust. 4,
podlega karze aresztu albo karze grzywny.”;
19) w art. 195 wyrazy „art. 193 i 194” zastępuje się wyrazami „art. 193–194a”.
Art. 2. W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U.
z 2016 r. poz. 1496 oraz z 2018 r. poz. 1669) w art. 17 w ust. 2 po pkt 3 dodaje się
pkt 3a w brzmieniu:
„3a) zatrudnienia w podmiotach zobowiązanych do finansowania świadczeń
opieki zdrowotnej ze środków publicznych, o których mowa w przepisach
ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1510,
z późn. zm.5)), lub urzędach te podmioty obsługujących, w ramach którego
wykonuje się czynności związane z przygotowywaniem, organizowaniem
lub nadzorem nad udzielaniem świadczeń opieki zdrowotnej lub realizacją
recept i zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne;”.
Art. 3. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U.
z 2017 r. poz. 2211, z późn. zm.6)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 37k:
a) uchyla się ust. 1c,
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515,
1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60, 303 i 399.
6)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 650, 697,
1039, 1375, 1515, 1544, 1629, 1637, 1669, 2227 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60.
24.10.2019
©Telksinoe s. 26/37
b) ust. 1d otrzymuje brzmienie:
„1d. Badacz lub właściwy podmiot leczniczy informuje właściwy
oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia o numerze PESEL
uczestnika badania klinicznego, a w przypadku jego braku – o numerze
dokumentu potwierdzającego jego tożsamość, w terminie 14 dni od dnia
włączenia do badania.”;
2) art. 96aa otrzymuje brzmienie:
„Art. 96aa. 1. W przypadku cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki
lub punktu aptecznego, jego uchylenia, stwierdzenia wygaśnięcia albo
nieważności podmiot prowadzący aptekę lub punkt apteczny jest obowiązany
pisemnie, w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja o cofnięciu zezwolenia na
prowadzenie apteki lub punktu aptecznego, jego uchyleniu, stwierdzeniu
wygaśnięcia albo nieważności stała się ostateczna, powiadomić o miejscu
przechowywania recept i wydanych na ich podstawie odpisów wojewódzkiego
inspektora farmaceutycznego właściwego ze względu na adres prowadzenia
apteki.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, o którym mowa w ust. 1,
przekazuje informację określoną w ust. 1 oddziałowi wojewódzkiemu
Narodowego Funduszu Zdrowia, który zawarł umowę na realizację recept,
w terminie 3 dni od dnia jej otrzymania.”;
3) w art. 96d uchyla się ust. 1–3 i 5;
4) w art. 126a w ust. 1 pkt 5 otrzymuje brzmienie:
„5) nie wypełnia obowiązków przekazywania informacji, o których mowa
w art. 37aa ust. 1–5 albo art. 37k ust. 1d,”;
5) w art. 127da ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Karze pieniężnej w wysokości do 2000 zł podlega podmiot prowadzący
aptekę lub punkt apteczny, który wbrew przepisowi:
1) art. 47a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych nie powiadamia oddziału wojewódzkiego Narodowego
Funduszu Zdrowia, który zawarł z tym podmiotem umowę na realizację
recept, o aktualnych danych adresowych osoby reprezentującej dany
podmiot lub danych osoby upoważnionej do wydania recept w razie
nieobecności osoby reprezentującej ten podmiot w terminie 7 dni od dnia,
w którym dane te uległy zmianie, lub
24.10.2019
©Telksinoe s. 27/37
2) art. 96aa ust. 1 nie powiadamia wojewódzkiego inspektora
farmaceutycznego właściwego ze względu na adres prowadzenia apteki lub
punktu aptecznego o miejscu przechowywania recept i wydanych na ich
podstawie odpisów w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja o cofnięciu
zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego, jego uchyleniu,
stwierdzeniu wygaśnięcia albo nieważności stała się ostateczna.”.
Art. 4. W ustawie z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie
Medycznym (Dz. U. z 2017 r. poz. 2195, z późn. zm.7)) wprowadza się następujące
zmiany:
1) w art. 3:
a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) lekarz systemu:
a) lekarza posiadającego specjalizację lub tytuł specjalisty
w dziedzinie: anestezjologii i intensywnej terapii, medycyny
ratunkowej lub neurologii albo lekarza po drugim roku
specjalizacji w tej dziedzinie, który kontynuuje szkolenie
specjalizacyjne, lub
b) lekarza posiadającego specjalizację lub tytuł specjalisty
w dziedzinie: chorób wewnętrznych, kardiologii, chirurgii
ogólnej, chirurgii dziecięcej, ortopedii i traumatologii narządu
ruchu, ortopedii i traumatologii lub pediatrii, lub
c) lekarza, który w ramach szkolenia specjalizacyjnego ukończył
moduł podstawowy w dziedzinie: chorób wewnętrznych,
pediatrii lub chirurgii ogólnej i kontynuuje lub zakończył
szkolenie specjalizacyjne oraz uzyskał tytuł specjalisty
– z zastrzeżeniem art. 57;”,
b) po pkt 14a dodaje się pkt 14b w brzmieniu:
„14b) segregacja medyczna – proces ustalenia kolejności udzielania
świadczeń opieki zdrowotnej w szpitalnych oddziałach ratunkowych
oraz w zespołach ratownictwa medycznego, realizowany wobec osób
w stanie nagłego zagrożenia zdrowotnego, uwzględniający stan
zdrowia tych osób;”;
2) po art. 21 dodaje się art. 21a w brzmieniu:
7)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 650,
1115, 1544, 1629 i 1669 oraz z 2019 r. poz. 15, 60 i 235.
24.10.2019
©Telksinoe s. 28/37
„Art. 21a. 1. Wojewoda w porozumieniu z dyrektorem właściwego
oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, na wniosek
świadczeniodawców udzielających świadczeń na terenie tego oddziału, może
ustalić harmonogram funkcjonowania jednostek organizacyjnych szpitali
wyspecjalizowanych w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych niezbędnych
dla ratownictwa medycznego, w warunkach zwiększonej gotowości do
udzielania świadczeń opieki zdrowotnej na rzecz osób w stanie nagłego
zagrożenia zdrowotnego, uwzględniając konieczność właściwego
zabezpieczenia dostępu do tych świadczeń. W harmonogramie nie umieszcza się
jednostek organizacyjnych szpitali wyspecjalizowanych w zakresie udzielania
świadczeń zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa medycznego, w których są
udzielane świadczenia zdrowotne na rzecz pacjentów urazowych lub pacjentów
urazowych dziecięcych.
2. Harmonogram, o którym mowa w ust. 1, ogłasza się niezwłocznie
w Biuletynie Informacji Publicznej wojewody oraz właściwego oddziału
wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia. Wojewoda przekazuje
harmonogram do wojewódzkiego koordynatora ratownictwa medycznego,
podmiotu leczniczego utworzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia
w celu realizacji zadań lotniczych zespołów ratownictwa medycznego
i dysponentów zespołów ratownictwa medycznego działających
w województwie.
3. Harmonogram, o którym mowa w ust. 1, dysponenci zespołów
ratownictwa medycznego, niezwłocznie po jego otrzymaniu, przekazują
zespołom ratownictwa medycznego.”;
3) po art. 33 dodaje się art. 33a w brzmieniu:
„Art. 33a. 1. W szpitalnym oddziale ratunkowym jest prowadzona
segregacja medyczna. Segregację medyczną przeprowadza pielęgniarka
systemu, ratownik medyczny lub lekarz systemu.
2. W wyniku przeprowadzonej segregacji medycznej osobie w stanie
nagłego zagrożenia zdrowotnego jest przydzielana jedna z kategorii
w pięciostopniowej skali.
3. Informacja o czasie oczekiwania na udzielenie świadczeń zdrowotnych
osobom, o których mowa w ust. 2, jest podawana na wyświetlaczu zbiorczym
umieszczonym w obszarze segregacji medycznej, rejestracji i przyjęć.
24.10.2019
©Telksinoe s. 29/37
4. Do prowadzenia segregacji medycznej wykorzystuje się system
zarządzający trybami obsługi pacjenta w szpitalnym oddziale ratunkowym,
w którym są przetwarzane dane osobowe, w tym dane dotyczące zdrowia
pacjenta oraz dane o liczbie osób i czasie oczekiwania na udzielenie świadczenia
zdrowotnego w szpitalnym oddziale ratunkowym, zwany dalej „TOPSOR”.
5. Administrator TOPSOR zapewnia bezpieczne przetwarzanie danych,
w tym kontrolę dostępu użytkowników TOPSOR do danych, oraz dokumentuje
dokonywane przez nich zmiany.
6. Udostępnieniu publicznemu, w szczególności w siedzibie podmiotu
leczniczego, na stronie podmiotowej Biuletynu Informacji Publicznej lub na
stronie internetowej podmiotu leczniczego, podlegają wyłącznie dane o liczbie
osób i czasie oczekiwania na udzielenie świadczenia zdrowotnego w szpitalnym
oddziale ratunkowym.
7. Administrator realizuje obowiązek, o którym mowa w art. 13 ust. 1
i 2 rozporządzenia 2016/679, w związku z przetwarzaniem danych osobowych
w TOPSOR przez udostępnienie informacji w siedzibie podmiotu leczniczego,
na stronie podmiotowej Biuletynu Informacji Publicznej lub na stronie
internetowej podmiotu leczniczego.
8. Dane osobowe, o których mowa w ust. 4, podlegają zabezpieczeniom
zapobiegającym nadużyciom lub niezgodnemu z prawem dostępowi lub
przekazywaniu polegającym co najmniej na:
1) dopuszczeniu do przetwarzania danych osobowych wyłącznie osób
posiadających pisemne upoważnienie wydane przez administratora;
2) pisemnym zobowiązaniu osób upoważnionych do przetwarzania danych
osobowych do zachowania ich w tajemnicy.
9. Administrator jest uprawniony do przechowywania danych osobowych
przez okres niezbędny do realizacji zadań wynikających z ustawy, nie dłużej
jednak niż przez okres 20 lat od ich uzyskania. Po upływie tego terminu
administrator niszczy przechowywane dane osobowe w sposób
uniemożliwiający ich odczyt.
10. Administrator podejmuje działania mające na celu:
1) zapewnienie ochrony przed nieuprawnionym dostępem do TOPSOR;
2) zapewnienie integralności danych w TOPSOR;
3) zapewnienie dostępności TOPSOR dla podmiotów przetwarzających dane
w tym systemie;
24.10.2019
©Telksinoe s. 30/37
4) przeciwdziałanie uszkodzeniom TOPSOR;
5) określenie zasad bezpieczeństwa przetwarzanych danych, w tym danych
osobowych;
6) określenie zasad zgłaszania naruszenia ochrony danych osobowych;
7) zapewnienie rozliczalności w TOPSOR.
11. Administratorem danych przetwarzanych w TOPSOR jest Narodowy
Fundusz Zdrowia.
12. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) minimalną funkcjonalność oraz minimalne wymagania techniczne, a także
administrowanie TOPSOR,
2) warunki organizacyjno-techniczne gromadzenia, przetwarzania
i pobierania danych zgromadzonych w TOPSOR
– uwzględniając konieczność zapewnienia współpracy systemu informatycznego
wykorzystywanego przez dysponenta jednostki z TOPSOR oraz umożliwienia
powszechnej dostępności danych, przy zachowaniu odpowiedniego poziomu
bezpieczeństwa tych danych.
13. Zadania administratora, o którym mowa w ust. 11, mogą być
finansowane w formie dotacji celowej z budżetu państwa, z części, której
dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia, na podstawie umowy
zawartej między ministrem właściwym do spraw zdrowia a Narodowym
Funduszem Zdrowia.”;
4) w art. 34 po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu:
„1a) szczegółowe warunki prowadzenia segregacji medycznej w szpitalnych
oddziałach ratunkowych,”;
5) w art. 44 dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„3. Zespół ratownictwa medycznego nie transportuje osoby w stanie
nagłego zagrożenia zdrowotnego do jednostki organizacyjnej szpitala
wyspecjalizowanej w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych niezbędnych
dla ratownictwa medycznego, która zgodnie z harmonogramem, o którym mowa
w art. 21a ust. 1, nie udziela świadczeń w warunkach zwiększonej gotowości.”;
6) w art. 49 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Wojewoda powierza przeprowadzenie postępowania o zawarcie umów
z dysponentami zespołów ratownictwa medycznego na wykonywanie zadań
zespołów ratownictwa medycznego, zawieranie i rozliczanie wykonania tych
umów dyrektorowi właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu
24.10.2019
©Telksinoe s. 31/37
Zdrowia. Kontrolę realizacji umów wykonuje Prezes Narodowego Funduszu
Zdrowia na zasadach określonych w dziale IIIA ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.”;
7) w art. 57 w ust. 1 uchyla się pkt 1.
Art. 5. W ustawie z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu informacji
o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944–1990 oraz treści tych
dokumentów (Dz. U. z 2017 r. poz. 2186, z późn. zm.8)) wprowadza się następujące
zmiany:
1) w art. 4 po pkt 29 dodaje się pkt 29a w brzmieniu:
„29a) kontrolerzy w rozumieniu art. 61e ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
(Dz. U. z 2018 r. poz. 1510, z późn. zm.9));”;
2) w art. 8 po pkt 28 dodaje się pkt 28a w brzmieniu:
„28a) pkt 29a – Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia;”.
Art. 6. W ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, z późn. zm.10)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 38 w ust. 8 wyrazy „w art. 64 ustawy” zastępuje się wyrazami „w
ustawie”;
2) w art. 42:
a) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Prezes Funduszu, uwzględniając zażalenie w części lub w całości,
nakłada na dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu obowiązek
usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości, w szczególności przez
uchylenie czynności, której dotyczy zażalenie, i zawiadamia podmiot
prowadzący aptekę w terminie 7 dni od uwzględnienia zażalenia.
Stanowisko Prezesa Funduszu jest ostateczne.”,
b) uchyla się ust. 5–7;
3) w art. 43 w ust. 1 w pkt 6 po wyrazach „środków publicznych” dodaje się wyrazy
„ , przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne”;
8)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 538, 650,
651, 730, 1000, 1349, 1669, 1735 i 2270 oraz z 2019 r. poz. 8 i 9.
9)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515,
1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60, 303 i 399.
10)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 650, 697,
1515, 1544 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60.
24.10.2019
©Telksinoe s. 32/37
4) w art. 47:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Apteka jest obowiązana udostępnić, na żądanie Funduszu, do
kontroli recepty wystawione w postaci papierowej wraz z ich otaksowaniem
i przekazać niezbędne dane, o których mowa w art. 45 ust. 1, a także
dokumentację, którą apteka jest obowiązana prowadzić i posiadać na
podstawie odrębnych przepisów, i informacje, o których mowa
w art. 43 ust. 1 pkt 2–4.”,
b) uchyla się ust. 2,
c) po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„3a. Do kontroli stosuje się przepisy działu IIIA ustawy
o świadczeniach.”,
d) uchyla się ust. 4–17;
5) po art. 47 dodaje się art. 47a w brzmieniu:
„Art. 47a. Podmiot prowadzący aptekę lub punkt apteczny, który rozwiąże
umowę z oddziałem wojewódzkim Funduszu oraz zakończy prowadzenie
działalności, jest obowiązany do powiadamiania tego oddziału, przez okres 5 lat
od dnia zakończenia prowadzenia działalności, o aktualnych danych adresowych
osoby reprezentującej dany podmiot lub danych osoby upoważnionej do wydania
recept w razie nieobecności osoby reprezentującej ten podmiot, w celu
umożliwienia Funduszowi dostępu do recept zrealizowanych przez
zlikwidowaną aptekę lub punkt apteczny, w terminie 7 dni od dnia, w którym
dane te uległy zmianie.”;
6) w art. 48:
a) w ust. 7 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Do kontroli stosuje się przepisy działu IIIA ustawy o świadczeniach.”,
b) w ust. 7a pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) wypisania recepty niezgodnej z uprawnieniami świadczeniobiorcy
albo osoby uprawnionej;”;
7) w art. 52a:
a) w ust. 1:
– pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) uniemożliwienia czynności, o których mowa w dziale IIIA ustawy
o świadczeniach;”,
24.10.2019
©Telksinoe s. 33/37
– w pkt 2 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 3 i 4
w brzmieniu:
„3) prowadzenia dokumentacji medycznej w sposób niezgodny
z przepisami prawa;
4) nieprowadzenia dokumentacji medycznej.”,
b) ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Karę pieniężną w przypadku, o którym mowa w ust. 1, wymierza
się w kwocie do równowartości kwoty refundacji za okres objęty kontrolą
lub za okres objęty czynnościami, o których mowa w art. 61x ustawy o
świadczeniach.”,
c) w ust. 3 wyrazy „Okres objęty kontrolą, o której mowa w ust. 2,” zastępuje
się wyrazami „Okres objęty kontrolą lub czynnościami, o których mowa
w ust. 2,”;
8) w art. 53 ust. 2a otrzymuje brzmienie:
„2a. Karę pieniężną, o której mowa w art. 52a, nakłada w drodze decyzji
administracyjnej Prezes Funduszu. Od decyzji Prezesa Funduszu przysługuje
wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy.”.
Art. 7. W ustawie z dnia 25 maja 2017 r. o zmianie ustawy o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych
ustaw (Dz. U. poz. 1200) w art. 12:
1) w ust. 2 pkt 3–7 otrzymują brzmienie:
„3) 2019 r. – 28 827 tys. zł;
4) 2020 r. – 29 086 tys. zł;
5) 2021 r. – 29 352 tys. zł;
6) 2022 r. – 29 025 tys. zł;
7) 2023 r. – 29 304 tys. zł;”;
2) po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„2a. W latach 2019–2026 maksymalny limit kosztów, o którym mowa
w ust. 2, nie obejmuje kosztów wynagrodzeń finansowanych z przychodów,
o których mowa w art. 31t ust. 2 pkt 6 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
(Dz. U. z 2018 r. poz. 1510, z późn. zm.11)).”.
11)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515,
1532, 1544, 1552, 1669, 1925, 2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60, 303 i 399.
24.10.2019
©Telksinoe s. 34/37
Art. 8. W terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
świadczeniodawcy, osoby uprawnione w rozumieniu ustawy z dnia 12 maja 2011 r.
o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, z późn. zm.12)) i apteki są
obowiązani do przekazania Narodowemu Funduszowi Zdrowia oraz ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia adresu elektronicznego lub adresu elektronicznej
skrzynki podawczej podmiotu publicznego, na który będzie doręczana korespondencja
w celu realizacji zadań, o których mowa w dziale IIIA i art. 173 ustawy zmienianej
w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
Art. 9. 1. Do postępowań, o których mowa w art. 31v, art. 64, art. 160, art. 161
i art. 173 ustawy zmienianej w art. 1, w art. 49 ustawy zmienianej w art. 4 oraz
w art. 47 i art. 53 ustawy zmienianej w art. 6, wszczętych i niezakończonych przed
dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.
2. Do kar pieniężnych nałożonych na podstawie art. 52a ustawy zmienianej
w art. 6 przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy
dotychczasowe.
3. Do powiadamiania, o którym mowa w art. 96aa ustawy zmienianej w art. 3,
stosuje się przepisy dotychczasowe, jeżeli cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki
lub punktu aptecznego, jego uchylenie, stwierdzenie wygaśnięcia albo nieważności
nastąpiło przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 10. 1. Osoby zatrudnione w Narodowym Funduszu Zdrowia w dniu wejścia
w życie niniejszej ustawy są obowiązane dostosować się do zakazów, określonych
w art. 112 ust. 1 pkt 2 i 3 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
2. Niedopełnienie obowiązku, o którym mowa w ust. 1, stanowi podstawę
wypowiedzenia umowy o pracę z winy pracownika.
Art. 11. Legitymacje wydane pracownikom Narodowego Funduszu Zdrowia
przeprowadzającym kontrole przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy
zachowują ważność przez okres dwóch lat od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 12. 1. Umowy o pracę pracowników Narodowego Funduszu Zdrowia,
którzy według stanu na dzień 31 grudnia 2018 r. byli zatrudnieni w komórkach
organizacyjnych oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia
12)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 650, 697,
1515, 1544 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60.
24.10.2019
©Telksinoe s. 35/37
właściwych do spraw kontroli w zakresach wskazanych w art. 61a ust. 1–3 ustawy
zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, i którzy w dniu wejścia
w życie niniejszej ustawy byli pracownikami tych komórek oraz spełniają warunki
określone w art. 61y ust. 3 pkt 1–3 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym
niniejszą ustawą, przekształcają się z dniem wejścia w życie niniejszej ustawy
w umowy o pracę zawarte z Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia.
2. Osoby, o których mowa w ust. 1, i pracownicy centrali Narodowego Funduszu
Zdrowia spełniający warunki określone w ust. 1 zachowują uprawnienia do
wykonywania czynności, o których mowa w dziale IIIA ustawy zmienianej w art. 1,
w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, przez okres dwóch lat od dnia wejścia w życie
niniejszej ustawy.
Art. 13. 1. Pierwszą komisję, o której mowa w art. 61y ust. 8 ustawy zmienianej
w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, Prezes Narodowego Funduszu
Zdrowia powołuje w terminie 9 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy
spośród pracowników centrali Narodowego Funduszu Zdrowia.
2. Powołanie w skład komisji, o której mowa w ust. 1, zwalnia z obowiązku
złożenia egzaminu kwalifikacyjnego, o którym mowa w art. 61y ust. 5 ustawy
zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
Art. 14. Do czasu udostępnienia przez Narodowy Fundusz Zdrowia systemu,
o którym mowa w art. 61l ust. 4 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym
niniejszą ustawą, Narodowy Fundusz Zdrowia udostępnia akta kontroli, na wniosek
kierownika podmiotu kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej, za
pomocą środków komunikacji elektronicznej po przeprowadzeniu ich identyfikacji
w sposób, o którym mowa w art. 20a ust. 1 albo 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r.
o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U.
z 2017 r. poz. 570, z 2018 r. poz. 1000, 1544 i 1669 oraz z 2019 r. poz. 60).
Art. 15. W terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy Prezes
Narodowego Funduszu Zdrowia dostosuje plan finansowy Narodowego Funduszu
Zdrowia na 2019 r. do zmian wynikających z wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 16. Przy ustalaniu ryczałtu systemu zabezpieczenia, o którym mowa
w art. 136c ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, na okres rozliczeniowy 2019 r.
przyjmuje się, że poprzednim okresem rozliczeniowym, o którym mowa w art. 136c
ust. 3 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 1 oraz przepisach wydanych na podstawie
art. 136c ust. 6 pkt 1 tej ustawy, są dwa okresy rozliczeniowe 2018 r. łącznie.
24.10.2019
©Telksinoe s. 36/37
Art. 17. Świadczeniodawcy zakwalifikowani do poziomu systemu
zabezpieczenia, o którym mowa w art. 95l ust. 2 pkt 6 ustawy zmienianej w art. 1,
spełniający łącznie następujące warunki:
1) udzielający świadczeń opieki zdrowotnej w ramach szpitalnego oddziału
ratunkowego lub szpitalnej izby przyjęć,
2) realizujący w dniu ogłoszenia niniejszej ustawy umowę o udzielanie świadczeń
opieki zdrowotnej
– mogą, w terminie 14 dni od dnia ogłoszenia niniejszej ustawy, złożyć do właściwego
miejscowo dyrektora oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia
wniosek o zawarcie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju
podstawowa opieka zdrowotna w zakresie nocnej i świątecznej opieki zdrowotnej, ze
skutkiem od pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie trzech miesięcy od
dnia ogłoszenia niniejszej ustawy.
Art. 18. 1. Do dnia 31 grudnia 2026 r. administratorem danych przetwarzanych
w systemie, zarządzającym trybami obsługi pacjenta w szpitalnym oddziale
ratunkowym, w którym są przetwarzane dane o liczbie osób i czasie oczekiwania na
udzielenie świadczenia zdrowotnego w szpitalnym oddziale ratunkowym, zwanym
dalej „TOPSOR”, o którym mowa w art. 33a ust. 4 ustawy zmienianej w art. 4,
w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jest podmiot leczniczy utworzony przez
ministra właściwego do spraw zdrowia w celu realizacji zadań lotniczych zespołów
ratownictwa medycznego.
2. W okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 grudnia 2020 r. wydatki
związane z utworzeniem TOPSOR i jego wdrożeniem w szpitalnych oddziałach
ratunkowych mogą być dofinansowane z dotacji celowej z budżetu państwa z części,
której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia, na podstawie umowy
zawartej między ministrem właściwym do spraw zdrowia a podmiotem leczniczym,
o którym mowa w ust. 1.
3. W okresie od dnia 1 stycznia 2021 r. do dnia 31 grudnia 2026 r. finansowanie
zadań, o których mowa w ust. 1, odbywa się z dotacji celowej z budżetu państwa
z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia, na podstawie
umowy zawartej między ministrem właściwym do spraw zdrowia a podmiotem
leczniczym, o którym mowa w ust. 1.
24.10.2019
©Telksinoe s. 37/37
Art. 19. Szpitalne oddziały ratunkowe wdrożą system TOPSOR oraz segregację
medyczną, o których mowa w art. 33a ust. 2–13 ustawy zmienianej w art. 4,
w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, do dnia 1 stycznia 2021 r.
Art. 19a. 1. Nie pobiera się lub nie dochodzi kar określonych w wystąpieniu
pokontrolnym, sporządzonym na podstawie art. 64 ustawy zmienianej w art. 1
w brzmieniu dotychczasowym, jeżeli ich kwota określona dla danego podmiotu
kontrolowanego w dniu sporządzenia wystąpienia pokontrolnego jednorazowo nie
przekracza 500 zł.
2. Postępowań w sprawach, o których mowa w ust. 1, nie wszczyna się,
a wszczęte umarza.
Art. 20. Ustawa wchodzi w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po
upływie trzech miesięcy od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1) art. 7, który wchodzi w życie z dniem ogłoszenia, z mocą od dnia 1 stycznia
2019 r.;
2) art. 16 i art. 17, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia;
3) art. 4 pkt 1 lit. a, pkt 2, 5 i 7, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia
ogłoszenia;
4) art. 4 pkt 1 lit. b i pkt 3 w zakresie art. 33a ust. 1–12 oraz pkt 4 i art. 18, które
wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2019 r.;
5) art. 4 pkt 3 w zakresie art. 33a ust. 13, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia
2027 r.
24.10.2019
Do góry